深圳市君達(dá)時(shí)代儀器有限公司 誠(chéng)信為本 質(zhì)量保證
testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 為疾控中心樣本保存提供監(jiān)測(cè)保障
testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 為疾控中心樣本保存提供監(jiān)測(cè)保障
**預(yù)防控制中心(Center for Disease Control and Prevention,
CDC)肩負(fù)著**、預(yù)防控制、疫情及健康相關(guān)因素信息管理和健康危害因素的監(jiān)測(cè)與干預(yù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析與評(píng)價(jià)等的職責(zé)和任務(wù),對(duì)傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫苗與接種、生物**等提供相應(yīng)的處理和**保障。

在實(shí)驗(yàn)檢測(cè)分析過(guò)程和**控制和研究中,采集的相關(guān)樣本保存尤為重要,比如菌株的保存、采樣血清的保存、咽拭子、流行病采樣樣本等均要求溫度控制在-80℃的環(huán)境中。
有效的保存環(huán)境和過(guò)程控制才能為后期的研究和分析提供可靠的、**的樣品保障,因此用戶(hù)需要建設(shè)一套高效的、穩(wěn)定的連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),為實(shí)驗(yàn)室樣本的**提供有效保障。
同樣,疾控中心擔(dān)負(fù)著疫苗的采購(gòu)和保存發(fā)放的職責(zé),預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類(lèi)**均需要嚴(yán)格的冷鏈環(huán)境保存和控制才能有效的保存疫苗的有效性和**性。
菌株、血清、病毒樣本等的冷鏈環(huán)保存和全方位記錄和監(jiān)測(cè)方案
testo Saveris溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) ,保證疾控中心的實(shí)驗(yàn)過(guò)程和分析所需樣本等的儲(chǔ)存**,實(shí)現(xiàn)過(guò)程溫度的連續(xù)監(jiān)測(cè)和超限本地或遠(yuǎn)程報(bào)警,以及事件的可追溯。
該套系統(tǒng)主要應(yīng)用于疾控相關(guān)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的樣本保存間、血清保存、菌株保存等的超低溫冰箱的監(jiān)測(cè)和及時(shí)報(bào)警。整個(gè)系統(tǒng)采用高精度的PT100溫度傳感器,為樣本的環(huán)境監(jiān)測(cè)提供**的數(shù)據(jù)保證,同時(shí),及時(shí)的通過(guò)狀態(tài)指示顏色、聲光報(bào)警、短信息、郵件等的方式通知相關(guān)負(fù)責(zé)人,在**時(shí)間處理現(xiàn)場(chǎng)的溫度超限或設(shè)備運(yùn)行問(wèn)題報(bào)警。
系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part11要求,滿(mǎn)足GMP和 GSP要求,以及附錄
《溫濕度附錄監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》關(guān)于監(jiān)測(cè)系統(tǒng):權(quán)限管理、數(shù)據(jù)原始性、真實(shí)性、可追溯性和電子記錄、電子簽名等的要求。
項(xiàng)目成效
在此項(xiàng)目中,Testo提供整套監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的方案設(shè)計(jì),現(xiàn)場(chǎng)勘察、安裝、調(diào)試到交付使用,以及后期的維護(hù)保養(yǎng)。
同時(shí),也為藥品生產(chǎn)企業(yè)和第三方冷鏈公司提供專(zhuān)業(yè)的倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證咨詢(xún)服務(wù),為企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證符合性提供有效的系統(tǒng)和驗(yàn)證支持。
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