培訓(xùn)通知：2020版《中國(guó)藥典》微生物規(guī)范化實(shí)際操作**提升
 
 培訓(xùn)主題：“2020版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)操作規(guī)范化、菌種特性確認(rèn)、控制菌鑒定及檢驗(yàn)技術(shù)能力**提升”實(shí)操班的通知
 為幫助制藥企業(yè)熟悉和掌握2020版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)相關(guān)法規(guī)與技術(shù)要求，提高微生物檢測(cè)的規(guī)范化，掌握標(biāo)準(zhǔn)菌株特性的確認(rèn)和控制菌的鑒定方法，熟悉微生物鑒定的程序，提升微生物檢測(cè)技術(shù)能力，解決微生物控制體系存在的不協(xié)調(diào)問題，使藥品質(zhì)量再加一把“**鎖”,為新版藥典的貫徹執(zhí)行奠定基礎(chǔ)。
 在微生物管理和檢測(cè)工作中：有否渴望知悉2020版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)相關(guān)內(nèi)容的增修訂？有否為粘稠、難溶等供試品所困惑？有否為菌落蔓延反復(fù)實(shí)驗(yàn)而**？有否為數(shù)據(jù)不平行、結(jié)果不重現(xiàn)而郁悶？有否為一遍遍篩選檢查方法而迷茫？有否為疑似菌的鑒定而苦惱？有否為標(biāo)準(zhǔn)菌種的確認(rèn)而無從入手？……
 
 主辦機(jī)構(gòu)：中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
 承辦機(jī)構(gòu)：中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)部
 　　　　　北京中侖工業(yè)微生物研究院
 
 一、培訓(xùn)安排
 蘇州市：2020年11月26-29日（26日全天報(bào)到）
 成都市：2020年12月03-06日（03日全天報(bào)到）
 北京市：2020年12月10-13日（10日全天報(bào)到）
 ◆ 為保證實(shí)際操作效果，培訓(xùn)招生限額50人（按報(bào)名順序額滿為準(zhǔn)）
 本培訓(xùn)課程采用分小組教學(xué)（2人一組），確保每位學(xué)員對(duì)每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行動(dòng)手操作，授課老師點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果； 藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的操作過程，均采用真實(shí)樣品和標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行實(shí)際實(shí)驗(yàn)操作。
 
 二、培訓(xùn)主要交流內(nèi)容
 **天
 09:00-12:00；13:30-17:00
 1、2020版《中國(guó)藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)體系的重大變化和相關(guān)內(nèi)容的增修訂概況；
 2、<1101>無菌檢查法增修訂內(nèi)容和技術(shù)精要解析與案例分析；
 3、<1105>微生物計(jì)數(shù)法增修訂內(nèi)容與有關(guān)技術(shù)問題解決方案；
 4、<1106>控制菌檢查法精要與檢測(cè)工作中忽略問題的審視。
 5、<1107>非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的增修訂內(nèi)容與應(yīng)用解析；
 6、<1108>中藥飲片微生物限度檢查法與技術(shù)操作要點(diǎn)；
 7、不可接受微生物的案例介紹與洋蔥伯克霍爾德菌群特點(diǎn)及國(guó)內(nèi)外檢查方法；
 8、藥品微生物檢驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則的增修訂簡(jiǎn)介。
 
 **天
 09:00-12:00；13:00-17：00
 1、微生物檢驗(yàn)基本操作技術(shù)與規(guī)范化要求；（理論）
 2、控制菌檢查的程序和技術(shù)問題的解決方法；（理論）
 3、基本操作技術(shù)的規(guī)范化應(yīng)用；
 4、接種、分離、純化操作
 5、沙門菌的檢查；
 6、耐膽鹽革蘭陰性菌的檢查。
 7、微生物檢測(cè)工作中未知污染菌涂片操作的要點(diǎn)與細(xì)菌的活菌運(yùn)動(dòng)性觀察；（理論）
 8、革蘭染色與芽孢染色方法和要點(diǎn)；（理論）
 9、實(shí)驗(yàn)室常用菌種的保藏、管理和使用；（理論）
 10、傳統(tǒng)微生物鑒定方法應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)菌種純度與特性的確認(rèn)（理論）
 11、金黃色葡萄球菌鑒定；
 12、大腸埃希菌鑒定；
 13、銅綠假單胞菌鑒定；
 14、沙門菌初步鑒定；
 15、微生物鑒定初篩試驗(yàn)；（氫氧化鉀拉絲、氧化酶、過氧化氫酶、血漿凝固酶等試驗(yàn)）16、涂片、染色、鏡檢觀察G+球菌、G-桿菌、芽孢桿菌、酵母菌和黑曲霉。
 
 第三天
 09:00-12:00；13:00-16：00
 1、微生物檢測(cè)工作中如何區(qū)別細(xì)菌、霉菌和酵母菌？；（理論）
 2、微生物計(jì)數(shù)時(shí)怎樣進(jìn)行規(guī)范化操作？關(guān)注要點(diǎn)是什么？；（理論）
 3、規(guī)范細(xì)菌計(jì)數(shù)；
 4、分離結(jié)果觀察；
 5、沙門菌選擇增菌檢查；
 6、耐膽鹽革蘭陰性菌分離檢查；
 7、金黃色葡萄球菌鑒定結(jié)果觀察；
 8、大腸埃希菌鑒定試驗(yàn)結(jié)果觀察；
 9、銅綠假單胞菌鑒定結(jié)果觀察；
 10、沙門菌初步鑒定結(jié)果觀察；
 11、微生物鑒定初篩試驗(yàn)結(jié)果觀察。
 12、實(shí)驗(yàn)結(jié)果觀察：大腸、金葡、銅綠、沙門、白念、耐膽鹽革蘭陰性菌在分離平板上形態(tài)特征；沙門菌初步鑒別反應(yīng)特征；
 13、金葡、沙門、白念在顯色平板上的形態(tài)特征；
 14、需氧菌總數(shù)、霉菌、酵母菌總數(shù)測(cè)定；
 15、計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)；
 16、涂布法。
 培訓(xùn)總結(jié)與答疑 Q&A
 
 三、培訓(xùn)對(duì)象
 各省市食品藥品檢驗(yàn)所、總后藥檢所和口岸藥品檢驗(yàn)所有關(guān)微生物研究人員;制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QA、QC負(fù)責(zé)人、微生物主管及微生物檢驗(yàn)人員; 醫(yī)院制劑科及相關(guān)部門人員。
 
 四、培訓(xùn)收益
 1、 熟悉2020版《中國(guó)藥典》微生物檢測(cè)相關(guān)的增修訂：<1101>、<1105>、<1106>、<1107>、<1121>等精要內(nèi)容；
 2、 掌握中藥飲片微生物限度檢查法；
 3、掌握微生物檢測(cè)相關(guān)的技術(shù)和規(guī)范化操作；
 4、掌握不同供試液制備方法；
 5、實(shí)驗(yàn)室菌種保藏、管理、傳代和使用技術(shù)；
 6、掌握控制菌鑒定方法；
 7、熟悉標(biāo)準(zhǔn)菌株特性確認(rèn)；
 8、熟悉微生物鑒定基本程序。
 
 五、培訓(xùn)費(fèi)用
 培訓(xùn)費(fèi)：2980元/人；（含培訓(xùn)期間資料費(fèi)、午餐費(fèi)、證書費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)物品：儀器設(shè)備/實(shí)驗(yàn)用具/培養(yǎng)基與耗材/藥品等）；
 食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。培訓(xùn)費(fèi)可現(xiàn)場(chǎng)交納或提前匯款
 
 六、主講人介紹
 崔老師 四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
 錢老師 北京中侖工業(yè)微生物研究院特約講師、省級(jí)藥檢院原主任藥師。多年從事藥品微生物質(zhì)量控制和檢測(cè)方法研究工作，擅長(zhǎng)藥品、保健食品、化妝品的微生物檢驗(yàn)和微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制以及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)。多次參加國(guó)家相關(guān)的能力驗(yàn)證，具有豐富理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，承擔(dān)藥典會(huì)多項(xiàng)科研課題工作，參加了《中國(guó)藥典》微生物限度檢查法和無菌檢查法與標(biāo)準(zhǔn)審修訂工作。