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梅特勒托利多天平--完全滿足制藥行業(yè)的標準品稱量
日期：2025-12-19 19:59
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摘要：梅特勒托利多天平--完全滿足制藥行業(yè)的標準品稱量，標準品的準確稱量則是實驗結(jié)果正確與否的基礎和前提。通常，用戶使用稱量紙進行標準品的稱量，會出現(xiàn)樣品散落或者殘留，不僅造成樣品的過度消耗，還浪費著實驗人員的寶貴時間。
梅特勒托利多天平--完全滿足制藥行業(yè)的標準品稱量
標準品的準確稱量則是實驗結(jié)果正確與否的基礎和前提。通常，用戶使用稱量紙進行標準品的稱量，會出現(xiàn)樣品散落或者殘留，不僅造成樣品的過度消耗，還浪費著實驗人員的寶貴時間。同時，需滿足FDA（美國食品和藥品監(jiān)管局）的審核，而稱量盡可能少的標準品也是企業(yè)節(jié)約成本的重要因素之一
藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學的性質(zhì)，通過對原料藥和制劑在不同條件（如溫度、濕度、光線等）下穩(wěn)定性的研究，掌握藥品質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存條件和有效期的確定提供依據(jù)，以確保臨床用藥的**性和臨床療效。將新成分和**推向市場前，必須對其進行大量檢測。因為**研究必須遵守嚴苛的**標準。按照 ICH 準則（人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會議）針對**進行穩(wěn)定性測試是產(chǎn)品獲批或注冊的重要過程，如果未通過穩(wěn)定性研究，則產(chǎn)品無法獲得批準。研究的目的是，證明**在特定存放條件下的保質(zhì)期。